Система менеджмента качества (СМК) - часть системы менеджмента, нацеленная на качество (п. 3.5.4 ISO 9000:2015), созданная для разработки политики и целей, а также процессов для достижения этих целей.

Внешняя среда бизнес-организаций постоянно изменяется, поэтому для обеспечения качества своих услуг компании должны регулярно анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие созданию продукции, удовлетворяющей потребности потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии.

Применительно к деятельности партнеров фирмы 1С, СМК - это система методик и технологий, обеспечивающая управление уровнем качества внедрений и дальнейшего сопровождения 1С:Предприятия в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2015.

Речь идет не только о поддержании качества каждой услуги или продукта на уровне соответствия требованиям потребителей, но также и о механизме предупреждения возможной потери установленного уровня качества, а также постоянном его совершенствовании.

ISO (International Organization for Standardization ) - Международная организация по стандартизации, всемирная федерация национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Цель ISO - развитие принципов стандартизации и проектирование на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в разных областях и направлениях деятельности.

Разрабатываемые ISO стандарты объединяются в семейства (серии). ISO 9000 - серия стандартов, относящихся к менеджменту качества и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно действующих СМК.

Основной пакет международных стандартов, связанных с управлением качеством, был принят ISO в марте 1987 года и затем периодически обновлялся.

В настоящее время серия ISO 9000 состоит из следующих стандартов.

• ISO 9000:2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» - представляет собой введение в СМК, а также словарь терминов и определений.
• ISO 9001:2015 «Система менеджмента качества. Требования» - устанавливает требования для систем менеджмента качества и определяет модель СМК, основанную на процессах.
• ISO 9004:2009 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
• ISO 19011:2011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций и только ISO 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества и является единственным стандартом, в соответствии с которым может быть проведена внешняя сертификация.

Стандарт ISO 9001 может быть использован любой организацией, большой или малой, вне зависимости от сферы деятельности. Однако ошибочно полагать, что этот международный стандарт несет задачу унифицировать системы менеджмента всех предприятий. На создание, построение и внедрение какой-либо системы всегда оказывают влияние цели, внешние факторы, продукция, опыт, процессы конкретного предприятия. Несмотря на то, что 9001 определяют, какие требования должны быть реализованы в системе менеджмента качества, но он не определяют, каким образом предприятие должно их выполнить.

Основой стандарта ISO 9001 является ряд принципов менеджмента качества:

Ориентация на потребителя (заказчика). Основной фокус в менеджменте качества делается на удовлетворение требований потребителей и стремление превысить их ожидания. Поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции. Понимание текущих и будущих потребностей потребителей и других заинтересованных сторон способствует устойчивому успеху организации.

Лидерство. Лидеры на всех уровнях устанавливают единство цели и направления движения и создают условия, при которых люди вовлечены в достижение целей организации в области качества. Достижение единства цели, направления движения и вовлеченности позволяет организации координировать свои стратегии, политики, процессы и ресурсы для достижения целей.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации. Для организации важно, чтобы весь персонал был компетентен, наделен соответствующими полномочиями и участвовал в создании ценности. Компетентные, полномочные и вовлеченные люди увеличивают способность организации создавать стоимость.

Процессный подход. Соответствующие и предсказуемые результаты получаются результативнее и эффективнее, когда виды деятельности представляются и управляются как взаимосвязанные процессы, которые функционируют как целостная система. Система менеджмента качества состоит из взаимосвязанных процессов. Понимание, каким образом эта система формирует результаты, включая все ее процессы, ресурсы, средства управления и взаимодействия, позволяет организации оптимизировать ее деятельность.

Улучшение. Успешные организации уделяют постоянное внимание улучшению. Улучшение важно для организации с точки зрения поддержания текущего уровня деятельности, реакции на изменения во внутренних и внешних условиях и создания новых возможностей

Принятие решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции. Важно понять причинно-следственные связи и потенциальные последствия. Факты, свидетельства и анализ данных ведут к большей объективности и уверенности в принятых решениях. Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

Управление взаимоотношениями. Для достижения устойчивого успеха организации управляют своими отношениями с заинтересованными сторонами, такими как поставщики. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками. Достижение устойчивого успеха более вероятно, когда организация будет управлять отношениями со всеми своими заинтересованными сторонами, чтобы оптимизировать их влияние на ее деятельность.

Требования стандартов ИСО 9001 внедрены в более одного миллиона компаний более чем в 170 странах мира. Использование стандартов ИСО 9001 гарантирует, что потребители стабильно получают продукцию и услуги хорошего качества, т.е. в соответствии с их требованиями и ожиданиями.

Подтверждением успешно внедренной системы менеджмента качества является ее сертификация на соответствие международному стандарту ISO 9001. Наличие у компании сертификата свидетельствует о том, что компания хорошо организована, в ней четко распределены обязанности, процедуры, соблюдается технология работы, имеются оперативные инструкции, документированные и известные всему персоналу, процедура контроля выполняемых работ и, конечно, профессиональный и хорошо обученный персонал. Другими словами, сертификат ISO 9001 свидетельствует, что система качества компании способна обеспечить и улучшать качество своих товаров и услуг.

Сертификация - предоставление независимым органом письменного подтверждения (сертификата соответствия) о том, что продукт, услуга или система соответствуют установленным требованиям.

Фирма "1С" обеспечивает добровольную сертификацию франчайзинговых фирм по стандарту ISO 9001:2015 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Сертификация 1С:Франчайзи осуществляется органами по сертификации, имеющими аккредитацию ISO. Аккредитация - официальное признание со стороны независимого органа (органа по аккредитации), о том, что организация по сертификации имеет право на деятельность по сертификации. Аккредитация является необязательной, но добавляет еще один уровень доверия.

В качестве органов по сертификации СМК фирмой "1С" одобрены авторитетнейшие и крупнейшие международные сертификационные организации - Det Norske Veritas (DNV GL) и Bureau Veritas Certification .

Построение системы менеджмента качества достаточно трудоемкий процесс. Очевидно, не все фирмы-франчайзи могут подойти к сертификации одновременно, в силу объективных обстоятельств, таких как, структура фирмы, региональные особенности, подготовка персонала. Но к построению системы менеджмента качества или вводу в действие ее отдельных существенных элементов фирма "1С" призывает всех партнеров 1С:Франчайзи, стремящихся сделать свою фирму конкурентоспособной на рынке информационных услуг.

Сегодня в условиях расширения международной торговли, повышения качества продукции перед предприятиями весьма остро стоит проблема внедрения стандартов ИСО серии 9000 и перехода от комплексных систем управления качеством к международным стандартам.

Существуют следующие отличия систем качества (по ИСО 9000) от комплексной системы управления качеством продукции:

Ориентация на удовлетворение требований потребителя;

Возложение ответственности за качество продукции на конкретных исполнителей;

Проверка потребителем производства поставщика;

Выбор поставщика комплектующих изделий и материалов;

Сквозной контроль качества продукции, начиная от материалов и кончая утилизацией продукции:

Маркетинг;

Организация учета и анализа затрат на качество;

Прослеживаемость материалов и комплектующих изделий по всему циклу производства;

Решение вопросов утилизации продукции после эксплуатации.

Разработаны следующие 5 стандартов ИСО серии 9000 :

1. ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению».

2. ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, монтаже и обслуживании».

3. ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже».

4. ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях».

5. ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».

Выделяют следующие основные цели выпуска стандартов ИСО серии 9000:

¨ укрепление взаимопонимания и доверия между поставщиками и потребителями продукции из разных стран мира при заключении контрактов;

¨ достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации из разных стран мира на основе использования ими единых подходов и единых стандартов при проведении сертификационных проверок (аудитов);

¨ оказание содействия и методологической помощи организациям различных масштабов из различных сфер деятельности в создании эффективно функционирующих систем качества.

Выбор модели системы качества должен осуществляться на основе рекомендаций стандарта ИСО 9000. Критериями выбора являются, например, наличие и уровень сложности процессов проектирования (разработки) продукции, сложившийся на предприятии, производственная структура, технология и организация производства, специфические особенности продукции, экономические факторы и т. п.

Стандарт ИСО 9004 является для организаций своеобразным методическим пособием по разработке и применению систем качества. Стандарт содержит рекомендуемую структуру системы качества, характеристики основных функциональных элементов системы, определенные требования к организационной структуре, составу и содержанию данных, которые должны или могут применяться в системе. В стандарте рассмотрены экономические аспекты качества, различные виды расходов и статьи затрат на качество, приведены указания по проведению внутренних проверок качества, позволяющих руководству организаций оценить степень готовности своих подразделений к стабильной поставке продукции, отвечающей требованиям стандартов и ожиданиям потребителей. Стандарт ИСО 9004 применим, прежде всего, для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и не должен использоваться в контрактных ситуациях или для целей сертификации.

Для контрактных ситуаций, а также для целей сертификации в стандартах ИСО серии 9000 предусмотрено применение трех базовых моделей систем качества, требования к которым регламентированы в стандартах ИСО 9001, 9002 и 9003. ИСО 9001 является наиболее полным из трех стандартов и охватывает всю деятельность компании, рассматривая процессы обеспечения качества продукции от ее разработки до эксплуатации. Важно отметить, что в стандарте нет специальных упоминаний о деятельности предприятия в области маркетинга. ИСО 9001 представляет базовую модель системы для обеспечения качества при проектировании (или улучшении продукта), производстве, установке (монтаже) продукции, сервисном обслуживании при эксплуатации у потребителя.

ИСО 9002 учитывает лишь процессы производства и испытания продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества при производстве продукции и последующей ее установки у потребителя.

ИСО 9003 рассматривает только испытания готовой продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества окончательного контроля и испытаний готовой продукции.

Таким образом, ИСО 9001, как наиболее всеобъемлющий, включает в себя стандарт ИСО 9002, который, в свою очередь, включает ИСО 9003.

Стандарты ИСО серии 9000 требуют, чтобы система качества была взаимоувязана со всеми видами деятельности предприятия и ее действие распространялось на все этапы жизненного цикла продукции и процессы от первоначального выявления потребностей рынка до конечного удовлетворения установленных потребностей.

Кроме того, в стандартах ИСО серии 9000 есть ряд положений о системе качества, без которых невозможно ее внедрение и успешное функционирование.

К ним относятся следующие положения:

¨ руководство предприятия инициирует, разрабатывает, внедряет и поддерживает в рабочем состоянии систему качества;

¨ в рамках общей организационной структуры четко устанавливаются функции, относящиеся к системе качества;

¨ руководство предприятия выделяет все ресурсы, необходимые для проведения политики в области качества и достижения поставленных целей;

¨ все виды деятельности, выполняемые в системе качества, документируются;

¨ система качества должна подвергаться регулярному анализу и оцениванию со стороны высшего руководства предприятия.

Выполнение этих положений обеспечит создание практически на любом предприятии эффективной системы качества.

Международные стандарты применяются в следующих ситуациях:

1) когда контрактом особо оговаривается, что требования к проектным работам и продукции сформулированы в виде применения сложных методов менеджмента, в обеспечении конкурентных преимуществ, характеристик или указана необходимость их определения;

2) когда потребитель уверен в том, что поставляемая продукция соответствует установленным требованиям. Поставщик должен представить доказательства своих возможностей в области проектирования, разработки, производства, монтажа и обслуживания.

Поставщик товара должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленную систему качества как средства, обеспечивающего соответствие продукции установленным требованиям. Это включает:

♦ подготовку документально оформленных процедур и инструкций, относящихся к системе качества, в соответствии с требованиями стандарта;

♦ эффективное применение документированных процедур и инструкций системы качества.

Особенности международных стандартов ISO 9000:2000 заключаются в следующем:

♦ применение к управлению качеством продукции системного подхода;

♦ ориентация на потребителя;

♦ регламентирование требований по всем стадиям жизненного цикла продукции;

♦ управление качеством продукции осуществляется по всем основным функциям (кроме мотивации и регулирования);

♦ документальное (желательно количественное) оформление конкретных требований;

Из обоснованных подходов к системе менеджмента в международных стандартах ISO по системам качества применено всего пять (системный, интеграционный, процессный, количественный, динамический).

Процессная модель, отраженная в ISO 9000:2000 в разделах с пятого по восьмой показывает, что потребители играют существенную роль в определении требований, являющихся входными данными. Здесь реализуется принцип TQM - фокус на Заказчика, основной смысл которого заключается в том, чтобы сформировать такую корпоративную культуру, при которой персонал осознает тот факт, что зарплату платит Заказчик, а не руководитель предприятия. Этому процессу служит еще один принцип TQM - принцип “поставщик-заказчик” внутри предприятия, который помогает исключить потери, повысить ответственность, устранить разобщенность и создать нормальный внутренний климат в коллективе.

Относительно недавно отечественные бизнесмены даже не задумывались над тем, что представляет собой ISO и зачем нужна эта система. Естественно, что никто при этом даже подумать не мог о том, что получение подобного сертификата так или иначе повлияет на успешность самой организации.

На самом же деле данная система стандартов была создана практически 70 лет назад, а Россия является одним из членов ее совета, и большинство успешных всемирных организаций в обязательном порядке задумывается над тем, как соответствовать установленным требованиям для ведения своего дела.

Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь к консультанту:

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ .

Это быстро и БЕСПЛАТНО !

Именно поэтому любая компания, которая собирается действовать на международном уровне, и при этом хочет вести успешный бизнес, должна узнать о том, что представляет собой стандарт ISO и какие в нем предусмотрены требования.

Сущность и необходимость международной стандартизации

Главной задачей этой организации является формирование единых мировых стандартов в различных отраслях и обеспечение максимального контроля над их соблюдением, что должно положительно сказываться на общем состоянии мировой торговли. На данный момент комитеты ISO выпустили уже тысячи документов, которые устанавливают качественные параметры практически по любым отраслям и направлениям, и единственным исключением на сегодняшний день является сфера электроники, которую на данный момент пока еще не обременяют никакими ограничениями.

В процессе развития отечественных компаний и с попытками их выхода на международные рынки многие поняли, для чего нужен сертификат ИСО, так как его отсутствие существенно сокращает возможности взаимодействия с иностранными организациями или делает его в принципе невозможным.

Таким образом, для современного бизнеса соблюдение установленных международных стандартов представляет собой оптимальный инструмент сокращения затрат, включая минимизацию производственных отходов, кадровых или управленческих ошибок, а также ограничений в росте производительности труда.

Что такое The International Organization for Standardization?

The International Organization for Standardization – это международная организация по стандартизации, которая появилась в 1947 году.

На сегодняшний день членами данной организации являются 164 страны и более трех тысяч технических органов. Центральный секретариат ИСО находится в Швейцарии, а сама она представляет собой абсолютно независимую и неправительственную структуру, которой руководят только ее члены.

От России в данную организацию входит ФАТРИМ или Росстандарт.

При этом есть несколько видов членства ISO:

Разработкой стандартов данной организации занимаются высококвалифицированные группы экспертов, которые объединяются в специализированные технические комитеты, которых на сегодняшний день зарегистрировано более 250.

Разновидности стандартов ISO

Стандарт ISO представляет собой специализированный документ, в котором содержится информация о том, какие качественные характеристики должна иметь та или иная продукция, как должны вестись управленческие процессы в организации, что нужно учитывать в процессе производства, выполнения работ или услуг и так далее. Сами по себе они являются чрезвычайно разнообразными, так как в сумме охватывают практически любую экономическую деятельность.

Серия 9000

Можно выделить несколько основных видов ИСО серии 9000:

Стоит отметить тот факт, что стандарты из этой серии не относятся к стандартизации какой-либо продукции, и включают в себя только различные методические или методологические стандарты, с помощью которых компания сможет создать для себя наиболее оптимальную систему качественного управления, обеспечивая европейское качество своей работы и постоянное повышение конкурентоспособности на международном уровне.

Другие серии

Как уже говорилось, на сегодняшний день международных стандартов уже принято более 20 000, поэтому рассмотреть все их практически невозможно. В наши дни с помощью ИСО можно стандартизировать практически любые направления, начиная от стандартных файловых систем в виде CD, и заканчивая используемыми технологиями поддержки управления и принятия управленческих решений.

Таким образом, к примеру, стандарт 12800 позволяет регулировать процедуру производства ядерного топлива, в то время как ISO 14000 включает в себя серию стандартов, по которым должна работать система экоменеджмента.

Система менеджмента качества 9001

Стандарт ISO 9001 включает в себя несколько важных принципов:

Особенности новой версии 2020 года

На протяжении длительного времени бизнесмены со всего мира регулярно обращались в ISO, вопрошая о разработке стандарта на интегрированные системы менеджмента. В связи с этим в 2020 году было принято решение пересмотреть директивы ISO, которые устанавливали основные правила, по которым разрабатывались, принимались и пересматривались стандарты. Таким образом, появилось отдельное приложение SL к директивам, в котором проставлялись достаточно жесткие требования к структуре, требованию и основной части текста стандартов, связанных с системами менеджмента.

Таким образом, 9001, 14001 и другие стандарты получают определенное сходство, и в дальнейшем будут различаться между собой только по названию и определенным дополнениям. Таким образом, новое приложение SL стало полноценным шаблоном для работы создателей стандартов, которые теперь смогут полностью сконцентрировать свои усилия на том, чтобы предъявлять требования к определенным дисциплинам, отражая их специфику в основном только в главе 8 всех стандартов.

Компании же теперь смогут гораздо проще подобрать стандарты в соответствии со своей спецификой, не слишком задумываясь о том, как их лучше интегрировать в единую систему.

Помимо этого, проще будет работать и аудиторам, которые теперь смогут только увеличивать свою компетентность в определенных секторах экономики, а также применяемых законодательных требованиях.

Как получить сертификат соответствия 9001?

Наличие сертификата говорит о том, что компания работает в соответствии с системой менеджмента качества, основывая ее на процессном подходе к ведению хозяйственной деятельности.

Наличие данного сертификата открывает двери в область государственных закупок, обеспечивая доступ к различным отраслевым тендерам, а также обеспечивая дополнительные преимущества в случае вступления в саморегулируемые организации.

Но самое главное в данном случае – это то, что управленческая система, соответствующая международным требованиям, относится к разряду высокоадаптивным, благодаря чему существенно увеличивается устойчивость компании к каким-либо негативным воздействиям со стороны экономической среды, а также добиться выживаемости в кризисных условиях и достижении конкурентных позиций на рынке.

Для того, чтобы получить данный сертификат, нужно будет обратиться в любые органы, прошедшие соответствующую аккредитацию, и пройти несколько этапов:

1. Подать заявку на сертификацию вместе с пакетом всех необходимых документов.
2. Провести предварительную оценку СМК.
3. Пройти процедуру обучения специалистами и менеджерами, которые непосредственно относятся к СМК компании.
4. Провести аудит СМК.
5. Если деятельность организации соответствует ИСО 9001, получить сертификат.

Пакет документов, которые сопровождают заявку, может также включать в себя состав целый ряд учредительных документов, всевозможные допуски и лицензии, ранее полученные награды, перечень сданных объектов и еще множество других бумаг.

Требования к качеству безопасности

На сегодняшний день оценка защищенности информационных систем представляет собой достаточно сложную процедуру, но, как известно, это возможно, и для этого разработан целый ряд качественных методов оценки уровня защищенности, с помощью которых можно получить на выходе не количественную, а качественную оценку, то есть определить соответствие системы защиты определенному классу или уровню. Количественные методы оценки на практике так и не начали применяться.

Использование качественных методов оценки на данный момент можно назвать единственным способом того, как можно получить представление о том, какой реальный уровень защищенности имеют информационные ресурсы компании.

Международный стандарт безопасности информационных систем называется BS 7799 и устанавливает правила, в соответствии с которыми должен проводиться процесс управления полностью всей информационной безопасностью компании вне зависимости от того, в какой сфере она работает.

Служба безопасности и руководство организации работают в соответствии с общим регламентом, и здесь нет никакой разницы в том, обеспечивается защита бумажного документа или электронной информации.

В современных рыночных отношениях от производителя продукции (предприятия) и поставщика требуется не только соответствие определенным нормам стандарта, которые устанавливаются для товаров, работ, услуг, но и гарантии стабильности его системы управления. Предприятие должно быть надежным в своих договорных обязательствах перед потребителями. Повышение конкурентоспособности, стремительный рост производительности труда, обеспечение высокого качества товаров и услуг – сегодня эти вопросы стали наиболее актуальны.

Оставьте заявку на бесплатную консультацию

Международному стандарту по системам менеджмента качества ISO 9001:1994 пришел на смену ISO 9001:2000, который сменил стандарт ISO 9001:2008 и, наконец, ISO 9001:2015. ISO - это аббревиатура, которая расшифровывается как International Organization for Standardization, то есть Международная организация по стандартизации ИСО. Её цель заключается в том, чтобы поддерживать разработку стандартов и систем сертификации, которые направлены на развитие систем менеджмента.

Система менеджмента качества iso 9001 , созданная индивидуально для каждой организации, отражает её особенности и должна помогать снижать затраты на управление. Данная система управления сфокусирована на увеличении удовлетворенности клиентов, потребителей, а также она позволяет сбалансированным образом учесть требования и ожидания других заинтересованных сторон организации. Помимо этого, в версии ISO 9001 2015 года появились требования к учету рисков в бизнес-процессах, которые могут привести как к негативным последствиям, так и к реализации возможностей.

При полноценном внедрении системы менеджмента качества на основе ИСО 9001 повышается конкурентоспособность бизнеса, а также предприятие становится более привлекательным для инвесторов.

Разработка и внедрение системы менеджмента качества iso 9001 – процесс, занимающий большой промежуток времени, который зависит от таких важных факторов как: внимательность и подготовленность руководителей компании, полная вовлеченность персонала, лидерство высшего руководства.

Для того чтобы ускорить и упростить процесс разработки системы менеджмента качества часто привлекают профессиональных консультантов, так как без соответствующих знаний в этой сфере разобраться в практической интерпретации требований стандарта бывает очень сложно.

В обязанности консультантов входит обучение сотрудников организации правильно интерпретировать требования стандартов с учетом деятельности своей организации, а также управлять процессом разработки системы менеджмента и фактически разрабатывать и внедрять ее вместе с сотрудниками предприятия и передавать свои знания тем, кто сможет сам управлять всеми элементами этой системы. Именно поэтому консультации помогают убедиться в том, что система менеджмента качества iso 9001 является работоспособной и эффективной, то есть ее можно поддерживать и улучшать, а также она соответствует всем требованиям стандартов. Квалифицированные специалисты часто обмениваются опытом с аудиторами, принимают участие в различных форумах и семинарах, накапливая при этом все больше и больше знаний и опыта для того, чтобы потом передать их при разработке системы работникам предприятия.

Серия стандартов ISO 9000 включает несколько стандартов систем обеспечения качества. Данные стандарты разрабатываются Международной организацией по стандартизации (ИСО) и имеют то же самое содержание, что и соответствующие европейские стандарты (ЕN), а также национальные стандарты в ряде стран. Серию стандартов ISO 9000 составляют модели или руководящие указания. Все эти документы называются стандартами, несмотря на то, что некоторые из них являются руководствами или сборниками рекомендаций.

Серия стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение национальных и международных стандартов по системам качества. Стандарты ISO 9000 признаны практические во всем мире и приняты в качестве национальных стандартов более чем в 70 странах. Эти стандарты весьма популярны в странах, ведущих активную международную торговлю, таких как США, Канада и Япония, а также в странах Европейского Союза. Первым стандартом систем качества был американский стандарт US Mil Spec (Mil-Q-9858), опубликованный в 1959г. Разработанные с того времени различные стандарты систем качества имеют много общих свойств.

Стандарты ISO 9000:1994

Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:

• ISO 9000-1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - часть 1: Руководящие указания по выбору и применению
• ISO 9001:94 Системы качества. - Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
• ISO 9002:94 Системы качества. - Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
• ISO 9003:94 Системы качества. - Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
• ISO 9004-1:94 Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 1: Руководящие указания
• ISO 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качеств - Словарь

Стандарты ISO 9000:2000

В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000, 25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и включает в себя некоторые новые области - процесс непрерывного совершенствования, оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами, менеджмент ресурсов.

При разработке стандартов ISO 9000 версии 2000 года, одна из преследуемых целей состояла также в упрощенной структуре стандартов для облегчения их применения в организациях. В результате такой реструктуризации вместо 20 ранее применявшихся стандартов, серия ISO 9000:2000 содержит всего 4 новых стандарта:

• ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основы и Словарь
• ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
• ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководящие указания
• ISO 10011:1991 Аудит систем менеджмента качества

Терминология

В стандартах применяется следующая базовая терминология, определяющая субъектов в системе качества с привязкой к которым установлены требования или руководящие указания.

Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO 9000:2000.

• Термин oрганизация обозначает объект, в отношении которого применяются стандарты ISO.
• Термин поставщик сейчас заменяет ранее использовавшийся термин "субподрядчик".
• Термин продукция используется для описания промежуточных или окончательных результатов деятельности организации, может также пониматься как "услуга".

Концепции управления качеством

Фокус на потребителя (заказчика). Уровень качества устанавливает потребитель, поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании проблем, нужд, потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.

Процессный и системный подход. Управление качеством продукции осуществляется через управление процессами ее производства, взаимоувязанными в согласованную систему.

Лидерство руководства. Методы работы процессов в рамках системы управления определяются общей политикой и целями для всей организации, устанавливаемых высшим руководством, которое обеспечивает возможность реализации этих политики и целей необходимыми ресурсами.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.

Непрерывное совершенствование. Поскольку потребности потребителей и других заинтересованных сторон непрерывно возрастают или изменяются, организация должна поспевать за этими изменениями, обеспечивая непрерывный рост внутреннего качества своих производственных и управленческих процессов.

Принятие управленческих решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.

Процессный подход

Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований. Схема процесса представлена на рисунке:

Рис.1. Схема процессного подхода

Для эффективного функционирования организации необходимо идентифицировать многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Виды деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать "входы" в "выходы", могут быть рассмотрены как процессы. Часто "выход" одного процесса является непосредственным "входом" в последующий процесс.

Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как "процессный подход".

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием.

Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:

• понимания и выполнения требований;
• необходимости рассмотрения процессов в терминах "добавленной ценности";
• получения результатов выполнения процессов и результативности;
• непрерывного улучшения процессов, основанного на объективных измерениях.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO 9001:2000. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования. Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.

Рис.2. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

Стандарт ISO 9001:2008

15 ноября 2008 Международной Организацией по Стандартизации (ISO) опубликована новая версия международного стандарта ISO 9001. ISO 9001:2008 заменяет стандарт ISO 9001:2000, применяемый как к коммерческим, так и к общественным организациям в 170 странах.

В новой версии стандарта:

• не содержится новых требований;
• добавлены разъяснения к существующим требованиям;
• изменения носят главным образом редакционный характер;
• внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO14001:2004.

В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.

ISO и IAF совместно выпустили правила перехода на новую версию стандарта:

• Спустя 24 месяца после публикации ISO 9001:2008, т.е. после 14 ноября 2010, любая существующая сертификация на соответствие ISO 9001:2000 не будет действительна;
• Спустя один год после публикации ISO 9001:2008 т.е. после 14 ноября 2009, все новые аккредитованные сертификации и ресертификации должны происходить по ISO 9001:2008;
• Сертификаты соответствия ISO 9001:2008 и/или национальным эквивалентам могут быть выпущены только после запланированного периодического аудита или ресертификации на соответствие ISO 9001:2008;
• Переход может быть сделан в течение любой запланированной ресертификации или периодического аудита в период этих 24 месяцев.